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Dispositivos MédicosAtivo

Família Albumina (Microalbuminúria) (Reagente A+B)

80367750128
Informações Gerais

Nome do produto

Família Albumina (Microalbuminúria) (Reagente A+B)

Número de registro

80367750128

Nome técnico

ALBUMINA

Classe de risco

II

Processo

25351537641202280

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/06/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 1x10ml de Reagente B.

  • 1x10ml de Reagente B.

  • 1x4ml de Reagente B.

  • Ref. 13324: 1x40ml de Reagente A

  • Ref. 31130: 1 x 1 ml de Reagente S

  • Ref. 31324: 1x16ml de Reagente A

  • Ref. 31924: 1x40ml de Reagente A

Instruções de Uso e Arquivos(5)

IFU - 13324_nova.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4099022105/10/2026, 19:26Exp. 1044770261
9. DT_Estabilidade_Albumina.docxabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4099021905/10/2026, 19:26Exp. 1044770261
Declaração_de_Alteração_da_IFU_da_ALBUMINA_MICRO_Peticionar_setembro.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4099022005/10/2026, 19:26Exp. 1044770261
Anexo IIIB -IFU_13324p_80367750128.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1679200206/06/2022, 17:38Exp. 4260027221
Anexo IIIB -IFU_31324p_80367750128.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1679200306/06/2022, 17:38Exp. 4260027221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

452568222922/09/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

270165122002/06/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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