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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alérgenos Específicos e Seus Painéis Árvores IMMULITE 2000

10345161022
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alérgenos Específicos e Seus Painéis Árvores IMMULITE 2000

Número de registro

10345161022

Nome técnico

SISTEMAS, DISCOS E FITAS PARA PESQUISA DE ANTI-IGE IMUNOESPECÍFICA (ALÉRGENOS) ISOLADOS OU EM GRUPO - PÓLEN DE ÁRVORES E ARBUSTOS

Classe de risco

II

Processo

25351038195200877

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LTD.

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(61)

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Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.0_Modelo_Rotulagem_Alérgenos.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1736404122/08/2022, 12:32Exp. 4581582229
1.0_Declaração_Alérgenos.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1736404022/08/2022, 12:32Exp. 4581582229

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

04804608123/12/2008

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
198856117018/12/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

56787009630/11/2009

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

444186622325/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

272745821605/08/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

116869517203/07/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

027986417729/05/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

131526020207/05/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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