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Dispositivos MédicosAtivo

Família AllType™ de Amplificação NGS

80298490139
Informações Gerais

Nome do produto

Família AllType™ de Amplificação NGS

Número de registro

80298490139

Nome técnico

PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA MOLECULAR - HLA SSP: ALTA RESOLUÇÃO

Classe de risco

III

Processo

25351191455202028

Empresa Detentora

Razão social

BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

06.145.976/0001-39

Fabricante

ONE LAMBDA, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • ALL-11L: AllType Buffer 1 x 500uL, AllType Polymerase 1 x 200uL, AllType dNTPs 1 x 100uL, AllType 11 Loci Primer Mix 1 x 500uL

  • ALL-8LX: AllType Buffer 1 x 500uL, AllType Polymerase 1 x 200uL, AllType dNTPs 1 x 100uL, AllType 8 Loci Primer Mix 1 x 500uL

  • ALL-9LX: AllType Buffer 1 x 500uL, AllType Polymerase 1 x 200uL, AllType dNTPs 1 x 100uL, AllType 9 Loci Primer Mix 1 x 500uL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_AllType NGS_Rev.02 TCC (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2506344931/07/2024, 12:07Exp. 1042368244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

081448620924/08/2020

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
486108421407/03/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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