Dispositivos MédicosAtivo
Família Analisador de Imunoensaio ECL Automatizado
81837470002
Informações Gerais
Nome do produto
Família Analisador de Imunoensaio ECL Automatizado
Número de registro
81837470002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351878794202101
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
eCL8000
eCL8000i
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15717151 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1.1 Rótulo Final Anvisa - 17 12 21.pdf | 17/12/2021, 22:03 | 7801502213 |
| T15717150 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Manual do Usuário Final Anvisa - 17 12 21.pdf | 17/12/2021, 22:03 | 7801502213 |
1.1 Rótulo Final Anvisa - 17 12 21.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1571715117/12/2021, 22:03Exp. 7801502213
2.1 Manual do Usuário Final Anvisa - 17 12 21.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1571715017/12/2021, 22:03Exp. 7801502213
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4711348211Primária | 02/12/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0245306221 | 07/02/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
471134821102/12/2021
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária024530622107/02/2022
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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