FAMÍLIA ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMÁTICO PROKAN
Nome do produto
FAMÍLIA ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMÁTICO PROKAN
Número de registro
81492110003
Classe de risco
II
Processo
25351072871201811
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(8)
ANALISADOR HEMATOLÓGICO 5 PARTES PE-7100
ANALISADOR HEMATOLÓGICO 5 PARTES PE-7100 ABERTO/AUTO LOADER
ANALISADOR HEMATOLÓGICO PE-6000
ANALISADOR HEMATOLÓGICO PE-6000 PLUS
ANALISADOR HEMATOLÓGICO PE-6100
ANALISADOR HEMATOLÓGICO PE-6100 PLUS
ANALISADOR HEMATOLÓGICO PE-6800
ANALISADOR HEMATOLÓGICO PE-6800 PLUS
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16033574 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5 - IFU ANALISADOR HEMATOLÓGICO REV 00 JAN-17.pdf | 11/02/2022, 19:01 | 0520159225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0103482181Primária | 07/05/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 3363121192 | 16/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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