Família ANDiS SARS-CoV-2 and Influenza A/B RT-qPCR Detection Kit
Registro cancelado em 30/01/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família ANDiS SARS-CoV-2 and Influenza A/B RT-qPCR Detection Kit
Número de registro
80117580942
Classe de risco
III
Processo
25351579710202061
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
SARS-CoV-2Assay: 1 x 100 µL, Influenza A/B Assay: 1 x 100 µL, Positive Control: 1 x 200 µL, Negative Control: 1 x 200 µL, Internal Control: 1 x 100 µL
SARS-CoV-2Assay: 1 x 200 µL, Influenza A/B Assay: 1 x 200 µL, Positive Control: 1 x 200 µL, Negative Control: 1 x 200 µL, Internal Control: 1 x 200 µL
REF: 3103010022 – 100 testes: RT-PCR Reaction Mix: 1 x 900µL, Enzyme Mix: 1 x 150 µL
REF: 3103010030 – 200 testes: RT-PCR Reaction Mix: 1 x 1800 µL, Enzyme Mix: 1 x 300 µL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13682798 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-20210211 - FV.pdf | 11/02/2021, 17:29 | 0563743212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1999466204Primária | 25/01/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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