FAMÍLIA ANTICORPOS PARA DETECÇÃO DE CARCINOMAS EM GERAL
Nome do produto
FAMÍLIA ANTICORPOS PARA DETECÇÃO DE CARCINOMAS EM GERAL
Número de registro
10337990035
Classe de risco
III
Processo
25351093100201850
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(83)
Ki67MM1-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-Ki67-MM1
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 7 mL
1 x 7 mL
1 x 7 mL
5D3-L-CE: 1 X 1 ml de NCL-L-5D3
CA125-L-CE: 1 x 1 ml NCL-L-CA125
CALRET566-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-CALRET-566
CB11-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-CB11
CD163-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-CD163
CD56-504-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-CD56-504
CD99-187-L-CE: 1 X 1 ml de NCL-L-CD99-187
CK20-561-L-CE: 1 x 1 ml NCL-L-CK20-561
CK20-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-CK20
CK5-L-CE: 1 x 1,0 ml de NCL-L-CK5
CK7-560-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-CK7-560
CK7-OVTL-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-CK7-OVTL
E-CAD-L-CE: 1 x 1 ml NCL-L-E-Cad
EGFR-L-CE: 1 x 1,0 ml de NCL-L-EGFR
EMA-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-EMA
EZH2-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-EZH2
FRALPHA-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-Fralpha
GCDFP15-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-GCDFP15
Geminin-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-Geminin
Inhibina-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-InhibinA
LL002-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-LL002
MESO-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-MESO
MLH1-L-CE: 1 x 1 mL de NCL-L-MLH1
MSH6-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-MSH6
Napsina-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-NapsinA
P53-DO7-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-p53-DO7
P63-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-p63
PA0014: 1 x 7 ml de HCG Bond RTU Primary
PA0022: 1 x 7 ml CK20 Bond RTU primary
PA0035: 1 x 7 ml de E3MA Bond RTU Primary
PA0037: 1 x 30 ml CK20 Bond RTU primary
PA0055: 1 x 7 ml
PA0057: 1 x 7 ml de p53 Bond RTU Primary
PA0067: 1 x 7 ml de CK8/18 Bond RTU primary
PA0074: 1 x 7 ml de Cytokeratin 14 Bond RTU primary
PA0083: 1 x 7 ml de Beta Catenin Bond RTU Primary
PA0090: 1 x 7 ml de CD163 Bond RTU Primary
PA0103: 1 x 7 ml p63 Bond RTU primary
PA0114: 1 x 7 ml de Cytokeratin 17 Bond RTU primary
PA0118: 1 x 7 ml de Ki67 Bond RTU Primary
PA0134: 1 x 7 ml CK HMW Bond RTU primary
PA0138: 1 x 30 ml de Cytokeratin 7 Bond RTU primary
PA0191: 1 x 7 ml de CD56 Bond RTU Primary
PA0230: 1 x 7 ml de Ki67 (K2) Bond RTU Primary
PA0238: 1 x 7 ml Galectin-3 Bond RTU Primary
PA0250: 1 x 7 ml CD31 Bond RTU Primary
PA0308: 1 x 7 ml de CD61 Bond RTU Primary
PA0346: 1 x 7 ml de Calretinin Bond RTU Primary
PA0373: 1 x 7 ml de Mesothelin Bond RTU primary
PA0387: 1 x 7 mL E-Cadherin Bond RTU primary
PA0410: 1 x 30 ml de Ki67 Bond RTU Primary
PA0416: 1 x 7 ml Calponin B Bond RTU Primary
PA0424: 1 x 7 ml CA19-9 Bond RTU Primary
PA0443: 1 x 7 ml CD57 Bond RTU Primary
PA0449: 1 x 7 ml Factor XIIIa Bond RTU Primary
PA0468: 1 x 7 ml de Cytokeratin 5 Bond RTU Primary
PA0539: 1 x 7 ml de CA125 Bond RTU Primary
PA0562: 1 x 7 ml de Wilms Tumor Bond RTU Primary
PA0567: 1 x 7 ml Cytokeratin 8 Bond RTU Primary
PA0610: 1 x 7 ml de MLH1 Bond RTU Primary
PA0620: 1 x 7 ml Insulin Bond RTU Primary
PA0640: 1 x 7 ml de Vimentin Bond RTU primary
PA0681: 1 x 7 ml Gastrin Bond RTU Primary
PA0693: 1 x 7 ml de HFSH Bond RTU Primary
PA0704: 1 x 7 ml de HGH Bond RTU Primary
PA0708: 1 x 7 ml GCDFP15 Bond RTU primary
PA0799: 1 x 7 ML Cytokeratin 19 Bond RTU Primary
PA0909: 1 x 7 ml de AE1/AE3 Bond RTU primary
PA0942: 1 x 7 ml de Cytokeratin 7 Bond RTU primary
PMS2-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-PMS2
VIM-572-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-VIM-572
VIM-V9-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-VIM-V9
VWF-L-CE: 1 x 1 ml VWF de NCL-L-VWF
WT1-562-L-CE: 1 x 1 ml de NCL-L-WT1-562
Instruções de Uso e Arquivos(101)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21456646 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0416 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456647 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0424 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456648 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0443 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456649 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0449 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456650 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0468 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456651 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0539 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456638 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0308 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456639 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0346 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456642 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0373 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456643 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0387 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456644 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0400 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456645 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0410 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456632 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0138 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456633 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0191 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456634 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0230 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456635 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0238 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456636 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0250 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456637 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0305 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
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| T21456626 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0090 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456628 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0103 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456629 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0114 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456630 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0118 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456631 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0134 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0074 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456625 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0083 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456621 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PA0055_IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456620 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0037 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456622 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0057 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456623 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0067 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PA0016 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456615 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | p63-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456617 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0014 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456618 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0022 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456619 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0035 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456611 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | msh6-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456613 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | n-cad-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
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| T21456614 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | p53-do7-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
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| T21456608 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | meso-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
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| T21456601 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | gcdfp15-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
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| T21456588 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | cd163-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456584 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | cd56-504-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456586 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | cd99-187-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456587 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | cd99-187-l-ce.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456575 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5d3-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456579 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR-318-l-ce_IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456580 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | B-CAT-L-CE IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
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| T21456577 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ae1_ae3-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456578 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | akt-phos-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456581 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ca125-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
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| T21456570 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | s100p-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456571 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | vim-572-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
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| T21456573 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | vwf-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456574 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | wt1-562-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456563 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PA0831_IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456564 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PA0832_IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456562 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0799 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456565 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0848_IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456566 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0900 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456567 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0909 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456568 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0942 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456569 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pms2-l-ce IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456561 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PA0736.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456556 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0681 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456557 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0693 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456558 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0704 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456559 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0708 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456560 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0736 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456549 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0562 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456550 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0567 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456551 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0570 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456552 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0606 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456553 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0610 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456554 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0620 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
| T21456555 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | pa0640 IFU.pdf | 30/10/2023, 14:02 | 1187044237 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4567108227 | 12/12/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0133074188Primária | 30/09/2018 | IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos | Publicado deferimento |
| 0318635232 | 10/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3744429208 | 22/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
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