Dispositivos MédicosAtivo
Família ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer
80117580752
Informações Gerais
Nome do produto
Família ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer
Número de registro
80117580752
Classe de risco
II
Processo
25351765992201807
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(1)
A1C-DM001-Eclipse A1c Analisador
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15034279 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Eclipse A1c QRG BR_619.pdf | 10/09/2021, 18:46 | 3583981219 |
| T15034280 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Eclipse A1c User Manual 619_Port.pdf | 10/09/2021, 18:46 | 3583981219 |
Eclipse A1c QRG BR_619.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1503427910/09/2021, 18:46Exp. 3583981219
Eclipse A1c User Manual 619_Port.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1503428010/09/2021, 18:46Exp. 3583981219
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1073266189Primária | 04/02/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
107326618904/02/2019
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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