Família Aptima® HCV Quant Dx Assay
Nome do produto
Família Aptima® HCV Quant Dx Assay
Número de registro
81504790045
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351067657201835
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(22)
01 Calibrador Positivo do qHCV 5 x 2,5ml
01 Calibrador Positivo do qHCV 5 x 2,5ml
01 Reagente de Amplificação de qHCV
01 Reagente de Amplificação de qHCV
01 Reagente de Captura do Alvo de qHCV 1 x 72,0mL.
01 Reagente de Captura do Alvo de qHCV 1 x 72,0mL.
01 Reagente de Enzima de qHCV
01 Reagente de Enzima de qHCV
01 Reagente de Promotor de qHCV
01 Reagente de Promotor de qHCV
05 x 0,8 mL Controle Alto-Positivo do qHCV.
05 x 0,8 mL Controle Alto-Positivo do qHCV.
05 x 0,8 mL Controle Baixo-Positivo do qHCV
05 x 0,8 mL Controle Baixo-Positivo do qHCV
05 x 0,8 mL Controle Negativo do qHCV
05 x 0,8 mL Controle Negativo do qHCV
Solução de Reconstituição de Amplificação de qHCV 1 X 7,2ml
Solução de Reconstituição de Amplificação de qHCV 1 X 7,2ml
Solução de Reconstituição de Enzima de qHcV 1 x 5,8mL
Solução de Reconstituição de Enzima de qHcV 1 x 5,8mL
Solução de Reconstituição de Promotor de qHCV 1 x 4,5ml
Solução de Reconstituição de Promotor de qHCV 1 x 4,5ml
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40663164 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Ref. PRD-03506.pdfabrir na ANVISA | 22/09/2026, 21:08 | 0990520269 |
| T40663165 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Ref. PRD-03705.PDFabrir na ANVISA | 22/09/2026, 21:08 | 0990520269 |
| T13997087 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 81504790045.pdf | 05/04/2021, 16:41 | 1299162215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0095885189Primária | 26/12/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0026085191 | 28/01/2019 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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