Família APTIMA HPV 16 18/45
Nome do produto
Família APTIMA HPV 16 18/45
Número de registro
81504790031
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351160050201823
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(21)
100 testes: Amplification Reagent - 01 vial x 4,5mL
100 testes: Amplification Reagent - 01 vial x 4,5mL
Amplification Reconstitution Solution - 01 vial x12,2mL
Amplification Reconstitution Solution - 01 vial x12,2mL
Enzyme Reagent- 01 vial x2,6mL
Enzyme Reagent- 01 vial x2,6mL
Enzyme Reconstitution Solution- 01 vial x6,6mL
Enzyme Reconstitution Solution- 01 vial x6,6mL
HPV 16 18/45 Negative Calibrator– 05 vial x2,9mL.
HPV 16 18/45 Positive Calibrator 1 – 05 vial x3,0mL
HPV 16 18/45 Positive Calibrator 2– 05 vial x3,0mL
Internal Control Reagent- 01 vial x0,34mL
Internal Control Reagent- 01 vial x0,34mL
Probe Reagent- 01 vial x1,6mL
Probe Reagent- 01 vial x1,6mL
Probe Reconstitution Solution- 01 vial x15,70mL
Probe Reconstitution Solution- 01 vial x15,70mL
Selection Reagent- 01 vial x45mL
Selection Reagent- 01 vial x45mL
Target Capture Reagent- 01 vial x27mL
Target Capture Reagent- 01 vial x27mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13990684 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 81504790031.pdf | 01/04/2021, 20:03 | 1255694211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0226549184Primária | 27/08/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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