Família Aptima HSV 1 & 2 Assay
Nome do produto
Família Aptima HSV 1 & 2 Assay
Número de registro
81504790052
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351615481201831
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(14)
03569 - Kit de Controles Aptima para vírus de herpes Simplex 1 e 2 - Controle Negativo 5 x 2,7 ml
1 Folha de Código de Barras do Lote Mestre.
3 Colares de Reconstituição
Controle interno - 1 Frasco x 0,3 ml
Controle Negativo 5 x 2,7 ml
Controle positivo 5 x 1,7 ml
Controle positivo 5 x 1,7 ml.
Reagente de amplificação: 2,9 ml
Reagente de Captura de Alvo 1 x 26,0 ml
Reagente de enzima: 1,8 ml
Reagente promotor: 2,46 ml
Solução de Reconstituição de Amplificação - 1 x 7,2 ml
Solução de reconstituição de enzima - 1 x 5,8 ml
Solução de Reconstituição de Promotor - 1 x 4,5 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13997269 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 81504790052.pdf | 05/04/2021, 16:54 | 1299327214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0853393188Primária | 11/02/2019 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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