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Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica CH B2-Microglobulina (B2M)

10345162179
Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica CH B2-Microglobulina (B2M)

Número de registro

10345162179

Nome técnico

BETA 2-MICROGLOBULINA - RASTREAMENTO, DIAGNÓSTICO OU ESTADIAMENTO DE CÂNCER

Classe de risco

III

Processo

25351585120201771

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/06/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 3 X 1mL

  • 400 testes

Instruções de Uso e Arquivos(10)

2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2075004818/08/2023, 18:07Exp. 0873500237
2.3_Instrução_de_Uso_CAL_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2075004918/08/2023, 18:07Exp. 0873500237
2.1_Instrução_de_Uso_ACH_Rev.03.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2075004718/08/2023, 18:07Exp. 0873500237
5.1_Imagens_do_Produto_REA_B2M.pdfabrir na ANVISA

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T3919145824/07/2026, 20:35Exp. 0742365263
5.2_Imagens_do_Produto_CAL (2).pdfabrir na ANVISA

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T3919145924/07/2026, 20:35Exp. 0742365263
2.1_Instrução_de_Uso_ACH_Rev.03 (2).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3919145524/07/2026, 20:35Exp. 0742365263
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.03 (1).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3919145624/07/2026, 20:35Exp. 0742365263
2.3_Instrução_de_Uso_CAL_Rev.03 (1).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3919145724/07/2026, 20:35Exp. 0742365263
1.1_Instrução_Uso_REA_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1505951615/09/2021, 17:13Exp. 3652404211
1.2_Instrução_Uso_CAL_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1505951715/09/2021, 17:13Exp. 3652404211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

289431020401/10/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

029417018816/07/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

211717119803/02/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

211359317208/01/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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