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Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica CH Creatinoquinase (CK_L)

10345162165
Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica CH Creatinoquinase (CK_L)

Número de registro

10345162165

Nome técnico

CREATINOQUINASE (CK)

Classe de risco

II

Processo

25351563708201774

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 6 frascos de 2,0 mL cada

  • Kit para 996 testes

Instruções de Uso e Arquivos(4)

2.1_Instrução_de_Uso_ACH_04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2684076219/11/2024, 19:04Exp. 1587216248
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2684076319/11/2024, 19:04Exp. 1587216248
2.1_Instrução_de_Uso_ACH_Rev.05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3820263211/06/2026, 13:39Exp. 0573037264
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3820263311/06/2026, 13:39Exp. 0573037264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

270577821029/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

051767023203/07/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

208039817202/01/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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