Família Atellica CH Dióxido de Carbono Concentrado (CO2_c)
Nome do produto
Família Atellica CH Dióxido de Carbono Concentrado (CO2_c)
Número de registro
10345162183
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351599878201797
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
2 frascos de 21,0 mL cada
7600 testes
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39280409 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.3_IFU_ACH_ACI_Cal_Rev.04.pdfabrir na ANVISA | 28/07/2026, 20:44 | 0755363264 |
| T39280407 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_IFU_ACH_Rev.03.pdfabrir na ANVISA | 28/07/2026, 20:44 | 0755363264 |
| T39280408 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_IFU_ACI_Rev.03.pdfabrir na ANVISA | 28/07/2026, 20:44 | 0755363264 |
| T38470254 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3_Instrução_de_Uso_CAL_Rev.03.pdf | 23/06/2026, 13:36 | 0615567266 |
| T38470255 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 5.1_Imagens_do_Produto_REA.pdf | 23/06/2026, 13:36 | 0615567266 |
| T38470256 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 5.2_Imagens_do_Produto_CAL.pdf | 23/06/2026, 13:36 | 0615567266 |
| T38470252 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_Instrução_de_Uso_ACH_Rev.02 (4).PDF | 23/06/2026, 13:36 | 0615567266 |
| T38470253 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.02 (4).pdf | 23/06/2026, 13:36 | 0615567266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0573189234 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0307415183 | 16/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2135720170Primária | 15/01/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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