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Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica CH Enzima Conversora de Angiotensina (ECA)

10345162434
Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica CH Enzima Conversora de Angiotensina (ECA)

Número de registro

10345162434

Nome técnico

ANGIOTENSINA

Classe de risco

II

Processo

25351074606202246

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SENTINEL CH. SPA

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/03/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Calibrador: 3 x 1 mL

  • Controle normal: 3 X 1 mL / Controle elevado: 3 X 1 mL

  • Reagente: 2 x 20 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.1_Instrução_de_Uso_REA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1750991008/09/2022, 13:32Exp. 4663608221
2.2_Instrução_de_Uso_CAL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1750991108/09/2022, 13:32Exp. 4663608221
2.3_Instruções_de_Uso_QC.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1750991208/09/2022, 13:32Exp. 4663608221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

439035322318/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

052546222111/03/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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