Dispositivos MédicosAtivo
Família Atellica CH HDL Colesterol (HDLC)
10345162420
Informações Gerais
Nome do produto
Família Atellica CH HDL Colesterol (HDLC)
Número de registro
10345162420
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351024833202140
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
1792 testes
3 x 1,0 ml de calibrador
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28322374 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.05.pdf | 20/02/2025, 18:26 | 0244235252 |
| T28322375 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 03_Instrução_de_Uso_CAL_Rev_02.pdf | 20/02/2025, 18:26 | 0244235252 |
| T28322373 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01_Instrução_de_Uso_ACH_Rev.05.pdf | 20/02/2025, 18:26 | 0244235252 |
02_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.05.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2832237420/02/2025, 18:26Exp. 0244235252
03_Instrução_de_Uso_CAL_Rev_02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2832237520/02/2025, 18:26Exp. 0244235252
01_Instrução_de_Uso_ACH_Rev.05.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2832237320/02/2025, 18:26Exp. 0244235252
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0573252238 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 8453914213Primária | 20/01/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
057325223807/08/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
845391421320/01/2022
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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