Dispositivos MédicosAtivo
Família Atellica CH LDL Colesterol (LDLC)
10345162428
Informações Gerais
Nome do produto
Família Atellica CH LDL Colesterol (LDLC)
Número de registro
10345162428
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351060643202277
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
1600 testes
3 x 2,0 ml de calibrador
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28321614 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01_Instrução_de_Uso_ACH_Rev.06.pdf | 20/02/2025, 18:10 | 0244029253 |
| T28321615 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.06.pdf | 20/02/2025, 18:10 | 0244029253 |
| T28321616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 03_Instrução_de_Uso_CAL_ACH_ACI_Rev.02.pdf | 20/02/2025, 18:10 | 0244029253 |
01_Instrução_de_Uso_ACH_Rev.06.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2832161420/02/2025, 18:10Exp. 0244029253
02_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.06.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2832161520/02/2025, 18:10Exp. 0244029253
03_Instrução_de_Uso_CAL_ACH_ACI_Rev.02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2832161620/02/2025, 18:10Exp. 0244029253
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0573333238 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0452528221Primária | 03/03/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
057333323807/08/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
045252822103/03/2022
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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