Família Atellica CH Metabólitos de Metadona 1000 ng/mL Urina (EDDP) (MetMtb)
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Atellica CH Metabólitos de Metadona 1000 ng/mL Urina (EDDP) (MetMtb)
Número de registro
10345162220
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351636979201756
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
1 frasco de 10,0 mL
2000 testes
Controle de Qualidade de nível 1: 3 x 5,0 mL / Controle de Qualidade de nível 2: 3 x 5,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14358329 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instução_de_Uso_REA_Rev.02.pdf | 29/05/2021, 01:13 | 2071681215 |
| T14358330 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instução_de_Uso_CAL_Rev.03.pdf | 29/05/2021, 01:13 | 2071681215 |
| T14358331 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.3_Instrução_De_Uso_QC_Rev.02.pdf | 29/05/2021, 01:13 | 2071681215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0278470180 | 16/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2188637177Primária | 19/03/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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