Dispositivos MédicosAtivo
Família Atellica CH PCR Estendido (wrCRP)
10345162381
Informações Gerais
Nome do produto
Família Atellica CH PCR Estendido (wrCRP)
Número de registro
10345162381
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351411930202098
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
2000 testes
6 frascos de 1 ml cada
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20101705 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_Instrução_de_Uso_ACH_Rev.02.PDF | 16/06/2023, 12:08 | 0612964230 |
| T20101706 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.02.pdf | 16/06/2023, 12:08 | 0612964230 |
| T20101707 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3_Instrução_de_Uso_CAL_Rev.02.pdf | 16/06/2023, 12:08 | 0612964230 |
2.1_Instrução_de_Uso_ACH_Rev.02.PDF
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2010170516/06/2023, 12:08Exp. 0612964230
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2010170616/06/2023, 12:08Exp. 0612964230
2.3_Instrução_de_Uso_CAL_Rev.02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2010170716/06/2023, 12:08Exp. 0612964230
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1482246206Primária | 24/08/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0594315239 | 21/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
148224620624/08/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária059431523921/08/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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