Dispositivos MédicosAtivo
Família Atellica HEMA Analisadores
10345162429
Informações Gerais
Nome do produto
Família Atellica HEMA Analisadores
Número de registro
10345162429
Classe de risco
II
Processo
25351063121202227
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
Atellica HEMA 570
Atellica HEMA 570 - SMS Ready
Atellica HEMA 580
Atellica HEMA 580 - SMS Ready
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33114357 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_Manual_Operador_580_Rev.02.pdf | 30/09/2025, 20:31 | 1306669251 |
| T33114356 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_Manual_Operador_570_Rev.02.pdf | 30/09/2025, 20:31 | 1306669251 |
2.0_Manual_Operador_580_Rev.02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3311435730/09/2025, 20:31Exp. 1306669251
2.0_Manual_Operador_570_Rev.02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3311435630/09/2025, 20:31Exp. 1306669251
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0468226222Primária | 03/03/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
046822622203/03/2022
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
- ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)10345161869
- ADVIA Centaur Amino-Terminal Propeptide of Type III Procollagen (PIIINP)10345161883
- DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL10345161798
- 348 6,8 - 7,3 BUFFER10345160483
- ACIDO FOLICO IMMULITE 200010345160712
- ACIDO VALPROICO IMMULITE 200010345160706
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite