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Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica IM Anti-CCP IgG (aCCP)

10345162329
Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica IM Anti-CCP IgG (aCCP)

Número de registro

10345162329

Nome técnico

ANTI-PEPTÍDEO CITRULINADO CÍCLICO (ANTI-CCP)

Classe de risco

II

Processo

25351409586201933

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 x 7,0 ml de controle de qualidade negativo

  • 1 x 7,0 ml de controle de qualidade positivo

  • 100 testes

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.2_IFU_ACI_REA_Rev.06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3715976524/04/2026, 14:04Exp. 0398096261
2.3_IFU_AIM_ACI_QC_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3715976624/04/2026, 14:04Exp. 0398096261
2.1_IFU_AIM_REA_Rev.06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3715976424/04/2026, 14:04Exp. 0398096261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

062699019726/08/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
853227521020/01/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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