Família Atellica IM Anti-Hepatite B Antigeno e (aHBe)
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Atellica IM Anti-Hepatite B Antigeno e (aHBe)
Número de registro
10345162301
Classe de risco
IV
Processo
25351087076201810
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
2 x 10,0 ml controle de qualidade negativo / 2 x 10,0 ml controle de qualidade positivo
50 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15867968 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_Instrução_Uso_REA_Rev.03.pdf | 17/01/2022, 17:44 | 0217646221 |
| T15867969 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_Instrução_Uso_QC_Rev.02.pdf | 17/01/2022, 17:44 | 0217646221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0123347185Primária | 15/10/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4656873215 | 06/01/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
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