Dispositivos MédicosAtivo
Família Atellica IM Anti-Tiroglobulina II (aTgII)
10345162375
Informações Gerais
Nome do produto
Família Atellica IM Anti-Tiroglobulina II (aTgII)
Número de registro
10345162375
Classe de risco
III
Processo
25351271101202066
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
100 testes
500 testes
Controle 1 (3 x 1,0 mL)
Controle 2 (3 x 1,0 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35018977 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_Instrução_de_Uso_AIM_REA_Rev.02.pdf | 07/01/2026, 13:07 | 0013506269 |
| T35018975 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_Instrução_de_Uso_ACI_REA_Rev_02.pdf | 07/01/2026, 13:07 | 0013506269 |
| T35018976 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_QC_Rev_02.pdf | 07/01/2026, 13:07 | 0013506269 |
2.1_Instrução_de_Uso_AIM_REA_Rev.02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3501897707/01/2026, 13:07Exp. 0013506269
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_REA_Rev_02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3501897507/01/2026, 13:07Exp. 0013506269
2.3_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_QC_Rev_02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3501897607/01/2026, 13:07Exp. 0013506269
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1062428207Primária | 10/08/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2685678226 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
106242820710/08/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária268567822626/05/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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