Família Atellica IM Anticorpos totais do antígeno "core" da Hepatite B (HBcT)
Nome do produto
Família Atellica IM Anticorpos totais do antígeno "core" da Hepatite B (HBcT)
Número de registro
10345162304
Classe de risco
IV
Processo
25351087242201888
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
2 x 7,0 ml controle de qualidade negative / 2 x 7,0 ml controle de qualidade positivo
200 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15868640 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_de_Uso_REA_Rev.05.pdf | 17/01/2022, 18:43 | 0218276222 |
| T15868641 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_de_Uso_QC_Rev.02.pdf | 17/01/2022, 18:43 | 0218276222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0123654187Primária | 15/10/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4656958218 | 06/01/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
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