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Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica IM Antígeno e Hepatite B (HBeAg)

10345162306
Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica IM Antígeno e Hepatite B (HBeAg)

Número de registro

10345162306

Nome técnico

ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBEAG)

Classe de risco

IV

Processo

25351092678201899

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/10/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 50 testes

  • Controle negativo: 2 x 10,0ml / Controle positivo: 2 x 10,0ml

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.1_Instrução_de_Uso_AIM_REA_Rev.04.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3423504525/11/2025, 17:28Exp. 1530045258
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_REA_Rev.04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3423504725/11/2025, 17:28Exp. 1530045258
2.3_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_QC_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3423504825/11/2025, 17:28Exp. 1530045258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

013243718315/10/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
014263722110/02/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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