Família Atellica IM Ciclosporina (CsA)
Nome do produto
Família Atellica IM Ciclosporina (CsA)
Número de registro
10345162254
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351038687201834
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
2 x 26,0 mL
50 testes
Calibrador Alto: 2 x 2,0 mL/ Calibrador Baixo: 2 x 2,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26112561 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_Instrução_de_Uso_AIM_REA_Rev.05.PDF | 04/10/2024, 12:08 | 1364677245 |
| T26112562 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_Instrução_de_Uso_ACI_REA_Rev.05.pdf | 04/10/2024, 12:08 | 1364677245 |
| T26112563 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_CAL_Rev.02.pdf | 04/10/2024, 12:08 | 1364677245 |
| T26112564 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.4_Declaração_sem_IFU_propria_classe_I_Família.pdf | 04/10/2024, 12:08 | 1364677245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4253178221 | 30/06/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família | Publicado deferimento |
| 0052419181Primária | 30/04/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 3365992203 | 07/01/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
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