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Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica IM CMV IgM (CMV IgM)

10345162418
Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica IM CMV IgM (CMV IgM)

Número de registro

10345162418

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA M (IgM) PARA CITOMEGALOVÍRUS (CMV)

Classe de risco

IV

Processo

25351208025202133

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/01/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 50 testes

  • Controle de qualidade negativo, nível 1: 2 x 2,7 mL / Controle de qualidade positivo, nível 2: 2 x 2,7 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.3_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_QC_Rev.01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2170406427/11/2023, 14:23Exp. 1324186232
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2170406327/11/2023, 14:23Exp. 1324186232
2.1_Instrução_de_Uso_AIM_Rev.01.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2170406227/11/2023, 14:23Exp. 1324186232

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

505443421910/01/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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