Familia Atellica IM Digitoxina (Dgtn)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Familia Atellica IM Digitoxina (Dgtn)
Número de registro
10345162287
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351140458201889
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
2 x 4,9 mL
2 x 5,0 ml calibrador baixo/ 2 x 5,0 ml calibrador alto
250 testes
50 testes
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19279833 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 24/03/2023, 13:38 | 0297778234 |
| T19279830 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_de_Uso_REA_Rev.03.pdf | 24/03/2023, 13:38 | 0297778234 |
| T19279831 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_de_Uso_CAL_Rev.03.pdf | 24/03/2023, 13:38 | 0297778234 |
| T19279832 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.3_Declaração_sem_IFU_propria_classe_I_Família.pdf | 24/03/2023, 13:38 | 0297778234 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0200057181Primária | 18/06/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1365427216 | 22/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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