elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica IM Globulina de Ligação de Hormônios Sexuais (SHBG)

10345162245
Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica IM Globulina de Ligação de Hormônios Sexuais (SHBG)

Número de registro

10345162245

Nome técnico

HORMÔNIO SEXUAL LIGADO A GLOBULINA (SHBG)

Classe de risco

II

Processo

25351038681201867

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 2 x 2,0 mL calibrador alto / 2 x 2,0 mL calibrador baixo

  • 50 testes

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.3_Instrução_de_Uso_CAL_Rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062602407/08/2023, 17:58Exp. 0823118231
2.1_Instrução_de_Uso_AIM_Rev.07.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062602207/08/2023, 17:58Exp. 0823118231
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062602307/08/2023, 17:58Exp. 0823118231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

243204221101/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

005240618930/04/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar