Dispositivos MédicosAtivo
Família Atellica IM HBsAg Quantitativo (QHBs)
10345162408
Informações Gerais
Nome do produto
Família Atellica IM HBsAg Quantitativo (QHBs)
Número de registro
10345162408
Classe de risco
IV
Processo
25351862211202031
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
200 testes
Controle 1 - 2x10 ml
Controle 2 - 2 x 10 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34235274 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_Instrução_de_Uso_AIM_Rev.06.PDF | 25/11/2025, 17:32 | 1530076251 |
| T34235275 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.06.pdf | 25/11/2025, 17:32 | 1530076251 |
| T34235276 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_QC_Rev.04.pdf | 25/11/2025, 17:32 | 1530076251 |
2.1_Instrução_de_Uso_AIM_Rev.06.PDF
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3423527425/11/2025, 17:32Exp. 1530076251
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.06.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3423527525/11/2025, 17:32Exp. 1530076251
2.3_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_QC_Rev.04.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3423527625/11/2025, 17:32Exp. 1530076251
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2861657200Primária | 02/08/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
286165720002/08/2021
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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