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Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica IM Hepatite A IgM (aHAVM)

10345162226
Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica IM Hepatite A IgM (aHAVM)

Número de registro

10345162226

Nome técnico

VÍRUS DA HEPATITE A (HAV)

Classe de risco

III

Processo

25351694580201790

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 100 testes

  • 2 x 7,0 ml controle de qualidade negativo / 2 x 7,0 ml controle de qualidade positivo

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.2_Instrução_de_Uso_ACI_REA_Rev.05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2611193404/10/2024, 11:42Exp. 1364564246
2.3_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_QC_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2611193604/10/2024, 11:42Exp. 1364564246
2.1_Instrução_de_Uso_AIM_REA_Rev.05.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2611193304/10/2024, 11:42Exp. 1364564246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

227241817409/04/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
336599620607/01/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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