Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica IM HER-2/neu (H2n)

10345162280

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10345162280

Nome técnico

Classe de risco

III

Processo

25351087054201850

Empresa Detentora

Razão social

CNPJ

Fabricante

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/05/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

Atellica IM HER-2/neu Calibrador (H2n CAL): Calibrador baixo: 2 x 2,0 ml / Calibrador alto: 2 x 2,0 ml
Atellica IM HER-2/neu Controle de Qualidade (H2n QC): Controle de Qualidade Nível 1: 2 x 2,0 ml / Controle de Qualidade Nível 2: 2 x 2,0 ml
Atellica IM HER-2/neu Reagente (H2n): 50 testes

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T38470821	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.1_Instrução_de_Uso_AIM_REA_Rev.03.PDF	23/06/2026, 13:49	0615633269
T38470822	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.2_Instrução_de_Uso_ACI_REA_Rev_03.pdf	23/06/2026, 13:49	0615633269
T38470823	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.3_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_CAL_Rev_03.pdf	23/06/2026, 13:49	0615633269
T38470824	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.4_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_QC_Rev_03.pdf	23/06/2026, 13:49	0615633269
T38470825	IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)	5.1_Imagens_do_Produto_REA (1).pdf	23/06/2026, 13:49	0615633269
T38470826	IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)	5.2_Imagens_do_Produto_CAL (1).pdf	23/06/2026, 13:49	0615633269
T38470827	IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)	5.3_Imagens_do_Produto_QC.pdf	23/06/2026, 13:49	0615633269