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Dispositivos MédicosCancelado

Família Atellica IM HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV)

10345162299

Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica IM HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV)

Número de registro

10345162299

Nome técnico

ANTÍGENO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1, TIPO 2 E TIPO 1 SUBGRUPO O (HIV)

Classe de risco

IV

Processo

25351092674201819

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 688 dias17/09/2028
Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026
ATIVOCANCELADO16/10/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 2 x 7,0 mL controle negativo/ 2 x 7,0 mL controle positivo, nível 1 / 2 x 7,0 mL controle positivo, nível 2

  • 200 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1.2_Instrução_de_Uso_QC_Rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1644127014/04/2022, 18:23Exp. 2416834223
1.1_Instrução_de_Uso_REA_Rev.04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1644126914/04/2022, 18:23Exp. 2416834223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

013243218217/09/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
172888121927/05/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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