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Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica IM Homocisteína (HCY)

10345162239
Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica IM Homocisteína (HCY)

Número de registro

10345162239

Nome técnico

HOMOCISTEÍNA

Classe de risco

II

Processo

25351728503201741

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 100 testes

  • 500 testes

  • Calibrador alto 2 x 2.0 ml / calibrador baixo 2 x 2.0 ml

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.3_Instrução_de_Uso_CAL_AIM_ACI_Rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062586807/08/2023, 17:51Exp. 0823068234
2.1_Instrução_de_Uso_REA_AIM_Rev.05.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062586607/08/2023, 17:51Exp. 0823068234
2.2_Instrução_de_Uso_REA_ACI_Rev.04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062586707/08/2023, 17:51Exp. 0823068234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

427215122207/07/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

200494321910/06/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

232012717430/04/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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