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Dispositivos MédicosAtivo

Família Atellica IM IgE Total (tIgE)

10345162281
Informações Gerais

Nome do produto

Família Atellica IM IgE Total (tIgE)

Número de registro

10345162281

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA E

Classe de risco

II

Processo

25351107854201802

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 2 x 5,0 ml

  • 250 testes

  • 50 testes

  • Calibrador baixo: 2 x 2,0 ml / Calibrador alto: 2 x 2,0 ml

Instruções de Uso e Arquivos(4)

2.4_Declaração_sem_IFU_propria_classe_I_Família_DIL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2611290204/10/2024, 12:18Exp. 1364766248
2.1_IFU_AIM_REA_Rev_03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2611289904/10/2024, 12:18Exp. 1364766248
2.2_IFU_ACI_REA_Rev_03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2611290004/10/2024, 12:18Exp. 1364766248
2.3_IFU_AIM_ACI_CAL80_Rev_02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2611290104/10/2024, 12:18Exp. 1364766248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

015391218404/06/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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