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Dispositivos MédicosAtivo

Familia Atellica IM Mioglobina (MYO)

10345162230
Informações Gerais

Nome do produto

Familia Atellica IM Mioglobina (MYO)

Número de registro

10345162230

Nome técnico

MIOGLOBINA

Classe de risco

III

Processo

25351714607201778

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/09/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 2 x 2,0 ml calibrador baixo/ 2 x 2,0 ml calibrador alto

  • 250 testes

  • 50 testes

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.1_Instrução_de_Uso_REA_AIM_Rev.04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3419961524/11/2025, 14:50Exp. 1524128252
2.2_Instrução_de_Uso_REA_ACI_Rev.04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3419961624/11/2025, 14:50Exp. 1524128252
2.3_Instrução_de_Uso_Cal_U_AIM_ACI_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3419961724/11/2025, 14:50Exp. 1524128252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

447768222901/09/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

059433523021/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

230009917616/04/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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