Família Atellica IM Peroxidase Anti-Tireoide (aTPO)
Nome do produto
Família Atellica IM Peroxidase Anti-Tireoide (aTPO)
Número de registro
10345162229
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351714624201713
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
100 testes
2 x 5,0 ml
500 testes
Calibrador Alto: 2 x 1,0 ml / Calibrador Baixo: 2 x 1,0 ml
Controle 1: 3 x 2,0 ml / Controle 2: 3 x 2,0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24545727 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.4_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_QC_Rev.03.pdf | 27/06/2024, 14:57 | 0880035242 |
| T24545728 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.5_Declaração_sem_IFU_propria_classe_I_Família_DIL.PDF | 27/06/2024, 14:57 | 0880035242 |
| T24545724 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_de_Uso_AIM_REA_Rev.04.pdf | 27/06/2024, 14:57 | 0880035242 |
| T24545725 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_de_Uso_ACI_REA_Rev.04.pdf | 27/06/2024, 14:57 | 0880035242 |
| T24545726 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.3_Instrução_de_Uso_AIM_ACI_CALO_Rev.03.pdf | 27/06/2024, 14:57 | 0880035242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1427073201 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2300131173Primária | 09/04/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
- ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)10345161869
- ADVIA Centaur Amino-Terminal Propeptide of Type III Procollagen (PIIINP)10345161883
- DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL10345161798
- 348 6,8 - 7,3 BUFFER10345160483
- ACIDO FOLICO IMMULITE 200010345160712
- ACIDO VALPROICO IMMULITE 200010345160706
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite