Dispositivos MédicosAtivo
Família Aud-H 5AL
10009010388
Informações Gerais
Nome do produto
Família Aud-H 5AL
Número de registro
10009010388
Classe de risco
II
Processo
25351178966202305
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
Aud-H 5AL: Analisador, Kit de reagente para instalação, Cabo de força, Ficha de calibração, Filtro de ar, Chave de fenda, Fio para internet, Estante de tubo de amostras, conjunto de tampas para reagentes e resíduo, conjunto de adaptadores
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35631323 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário MAN AUD-H 5AL.pdf | 09/02/2026, 13:08 | 0130520268 |
Manual do Usuário MAN AUD-H 5AL.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3563132309/02/2026, 13:08Exp. 0130520268
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0555082237 | 31/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0291977235Primária | 17/04/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
055508223731/07/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
029197723517/04/2023
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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