Dispositivos MédicosAtivo
Família Aud-H5
10009010389
Informações Gerais
Nome do produto
Família Aud-H5
Número de registro
10009010389
Classe de risco
II
Processo
25351188972202362
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
Aud-H5: Analisador, Conjunto de tampa dos recipientes, Manual do Operador, Certificado de qualificações, Cartão de garantia, Registro de Verificação FQC, Leitor de código de barras portátil, Cabo de alimentação
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32917104 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário AUD-H 5.pdf | 24/09/2025, 13:40 | 1268174254 |
Manual do Usuário AUD-H 5.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3291710424/09/2025, 13:40Exp. 1268174254
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0555189236 | 31/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0308084233Primária | 02/05/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
055518923631/07/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
030808423302/05/2023
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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