Dispositivos MédicosAtivo
Família Audmax
10009010349
Informações Gerais
Nome do produto
Família Audmax
Número de registro
10009010349
Classe de risco
II
Processo
25351263872201946
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
Audmax evolution
Audmax evolution com ISE
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29330260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário_Família Audmax.pdf | 22/04/2025, 12:42 | 0535624255 |
Manual do Usuário_Família Audmax.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2933026022/04/2025, 12:42Exp. 0535624255
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4229928214 | 11/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0401534197Primária | 29/07/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 5020532223 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
422992821411/11/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
040153419729/07/2019
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária502053222323/01/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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