Dispositivos MédicosAtivo
Família Audmax 360
10009010386
Informações Gerais
Nome do produto
Família Audmax 360
Número de registro
10009010386
Classe de risco
II
Processo
25351175107202356
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
Analisador, Sistema de manuseio de amostras/reagentes, 1 Conjunto do misturador, Sistema de reação, Estação de lavagem de cubeta, Sistema fotométrico
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35630477 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário_Audmax 360.pdf | 09/02/2026, 12:42 | 0130400262 |
Manual do Usuário_Audmax 360.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3563047709/02/2026, 12:42Exp. 0130400262
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0555500233 | 31/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0438707231 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0285971239Primária | 17/04/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
055550023331/07/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
043870723115/05/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
028597123917/04/2023
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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