Família Autoteste Rápido de Antígeno Basall Covid-19
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Autoteste Rápido de Antígeno Basall Covid-19
Número de registro
80520090052
Classe de risco
III
Processo
25351058054202229
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem primária envelope/ sachê de alumínio com embalagem secundária contendo 1 dispositivo teste, 1 tubo de extração com reagente da amostra com 0,5ml, 01 gotejador, 1 haste flexível (Swab), 1 instrução de uso e embalagem terciária de caixa de papelão
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16223984 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual - Autoteste Rápido de Antígeno Basall Covid 19-R1.2.pdf | 16/03/2022, 12:51 | 1136940227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2415236226 | 09/05/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado indeferimento |
| 0440727220Primária | 16/03/2022 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado indeferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
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