FAMÍLIA BABY SURE
Nome do produto
FAMÍLIA BABY SURE
Número de registro
80424140005
Classe de risco
II
Processo
25351544513201725
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
CAIXA COM 01 DISPOSITIVO
CAIXA COM 01 TIRA TESTE + COLETOR
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17955476 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | BABY SURE TESTE GRAVIDEZ C FITA 1 - Instruções de Uso.pdf | 27/10/2022, 11:54 | 4872927222 |
| T17955475 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BABY SURE TESTE GRAVIDEZ C FITA 1 - Instruções de Uso.pdf | 27/10/2022, 11:54 | 4872927222 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2014436179Primária | 18/12/2017 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4535693219 | 02/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0419221184 | 13/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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