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Dispositivos MédicosCancelado

Família Basall Teste 2019-nCov Antígeno

80520090048

Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família Basall Teste 2019-nCov Antígeno

Número de registro

80520090048

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351672565202096

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1556 dias01/02/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(75)

  • 1 Dispositivo teste

  • 1 Haste flexível (Swab estéril)

  • 1 Reagente com 0,6ml

  • 1 Reagente com 6ml

  • 1 Tampa do tubo de extraçao

  • 1 Tubo de extração

  • 10 Reagentes com 6ml

  • 100 Dispositivo teste

  • 100 Dispositivos testes individuais

  • 100 Haste flexível (Swab estéril)

  • 100 Reagentes individuais com 0,6ml

  • 100 Tampa do tubo de extraçao

  • 100 Tampas dos tubos de extraçao individuais

  • 100 Tubo de extração

  • 100 Tubos de extração individuais

  • 100Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais

  • 2 Reagentes com 6ml

  • 20 Dispositivo teste

  • 20 Dispositivos testes individuais

  • 20 Haste flexível (Swab estéril)

  • 20 Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais

  • 20 Reagentes com 6ml

  • 20 Reagentes individuais com 0,6ml

  • 20 Tampa do tubo de extraçao

  • 20 Tampas dos tubos de extraçao individuais

  • 20 Tubo de extração

  • 20 Tubos de extração individuais

  • 200 Dispositivo teste

  • 200 Dispositivos testes individuais

  • 200 Haste flexível (Swab estéril)

  • 200 Reagentes individuais com 0,6ml

  • 200 Tampa do tubo de extraçao

  • 200 Tampas dos tubos de extraçao individuais

  • 200 Tubo de extração

  • 200Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais

  • 200Tubos de extração individuais

  • 25 Dispositivo teste

  • 25 Dispositivos testes individuais

  • 25 Haste flexível (Swab estéril)

  • 25 Reagentes individuais com 0,6ml

  • 25 Tampa do tubo de extraçao

  • 25 Tampas dos tubos de extraçao individuais

  • 25 Tubos de extração individuais

  • 25Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais

  • 25Tubo de extração

  • 3 Reagentes com 6ml

  • 5 Dispositivo teste

  • 5 Dispositivos testes individuais

  • 5 Reagentes com 6ml

  • 5 Reagentes individuais com 0,6ml

  • 5 Tampa do tubo de extraçao

  • 5 Tampas dos tubos de extraçao individuais

  • 5 Tubo de extração

  • 5 Tubos de extração individuais

  • 50 Dispositivo teste

  • 50 Dispositivos testes individuais

  • 50 Haste flexível (Swab estéril)

  • 50 Reagentes com 6ml

  • 50 Reagentes individuais com 0,6ml

  • 50 Tampa do tubo de extraçao

  • 50 Tampas dos tubos de extraçao individuais

  • 50 Tubo de extração

  • 50 Tubos de extração individuais

  • 500 Dispositivo teste

  • 500 Dispositivos testes individuais

  • 500 Haste flexível (Swab estéril)

  • 500 Reagentes individuais com 0,6ml

  • 500 Tampa do tubo de extraçao

  • 500 Tampas dos tubos de extraçao individuais

  • 500 Tubo de extração

  • 500 Tubos de extração individuais

  • 500Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais

  • 50Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais

  • 5Haste flexível (Swab estéril)

  • 5Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Manual - Basall Teste 2019-nCoV Antígeno.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1447341717/06/2021, 14:20Exp. 2346015211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

193282721331/05/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

444632520101/02/2021

IVD - Registro de produtos nacionais em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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