Família Basall Teste 2019-nCov Antígeno
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Basall Teste 2019-nCov Antígeno
Número de registro
80520090048
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351672565202096
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(75)
1 Dispositivo teste
1 Haste flexível (Swab estéril)
1 Reagente com 0,6ml
1 Reagente com 6ml
1 Tampa do tubo de extraçao
1 Tubo de extração
10 Reagentes com 6ml
100 Dispositivo teste
100 Dispositivos testes individuais
100 Haste flexível (Swab estéril)
100 Reagentes individuais com 0,6ml
100 Tampa do tubo de extraçao
100 Tampas dos tubos de extraçao individuais
100 Tubo de extração
100 Tubos de extração individuais
100Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais
2 Reagentes com 6ml
20 Dispositivo teste
20 Dispositivos testes individuais
20 Haste flexível (Swab estéril)
20 Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais
20 Reagentes com 6ml
20 Reagentes individuais com 0,6ml
20 Tampa do tubo de extraçao
20 Tampas dos tubos de extraçao individuais
20 Tubo de extração
20 Tubos de extração individuais
200 Dispositivo teste
200 Dispositivos testes individuais
200 Haste flexível (Swab estéril)
200 Reagentes individuais com 0,6ml
200 Tampa do tubo de extraçao
200 Tampas dos tubos de extraçao individuais
200 Tubo de extração
200Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais
200Tubos de extração individuais
25 Dispositivo teste
25 Dispositivos testes individuais
25 Haste flexível (Swab estéril)
25 Reagentes individuais com 0,6ml
25 Tampa do tubo de extraçao
25 Tampas dos tubos de extraçao individuais
25 Tubos de extração individuais
25Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais
25Tubo de extração
3 Reagentes com 6ml
5 Dispositivo teste
5 Dispositivos testes individuais
5 Reagentes com 6ml
5 Reagentes individuais com 0,6ml
5 Tampa do tubo de extraçao
5 Tampas dos tubos de extraçao individuais
5 Tubo de extração
5 Tubos de extração individuais
50 Dispositivo teste
50 Dispositivos testes individuais
50 Haste flexível (Swab estéril)
50 Reagentes com 6ml
50 Reagentes individuais com 0,6ml
50 Tampa do tubo de extraçao
50 Tampas dos tubos de extraçao individuais
50 Tubo de extração
50 Tubos de extração individuais
500 Dispositivo teste
500 Dispositivos testes individuais
500 Haste flexível (Swab estéril)
500 Reagentes individuais com 0,6ml
500 Tampa do tubo de extraçao
500 Tampas dos tubos de extraçao individuais
500 Tubo de extração
500 Tubos de extração individuais
500Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais
50Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais
5Haste flexível (Swab estéril)
5Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14473417 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual - Basall Teste 2019-nCoV Antígeno.pdf | 17/06/2021, 14:20 | 2346015211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1932827213 | 31/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4446325201Primária | 01/02/2021 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
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