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Dispositivos MédicosAtivo

Família BCR-ABL P190 ELITe MGB® Kit

80686360331
Informações Gerais

Nome do produto

Família BCR-ABL P190 ELITe MGB® Kit

Número de registro

80686360331

Processo

25351072888202166

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/03/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • Código CTRG07PLD190: P190-ABL – Positive Control: 3 X 160 µl

  • Código: RTS003-PCR/PCR MasterMix: 2 x 820 uL

  • Código: RTS003-RT/RT EnzymeMix: 2 x 20 uL.

  • Código: RTSG07PLD190/ P190 PreMIx: 1 x 270 uL

  • Código: RTSG07PLDABL /ABL PreMIx: 1 x 270 uL

  • Código: STD07PLD190 - 5/ componente: P190-ABL Q-PCR Padrão 10 elevado a 5/ Volume: 2 x 160 µl, Código: STD07PLD190 - 4/ componente: P190-ABL Q-PCR Padrão 10 elevado a 4/ Volume: 2 x 160 µl, Código: STD07PLD190 - 3/ componente: P190-ABL Q-PCR Padrão 10 elevado a 3/ Volume: 2 x 160 µl, Código: STD07PLD190 - 2/ componente: P190-ABL Q-PCR Padrão 10 elevado a 2/ Volume: 2 x 160 µl, Código: STD07PLD190 - 1/ componente: P190-ABL Q-PCR Padrão 10 elevado a 1/ Volume: 2 x 160 µl

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.1 Instruções de Uso_SCH mRTSG07PLD190_07_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3554498704/02/2026, 13:29Exp. 0114557268
2.2 Instrução de Uso_Padrão_SCH mSTDG07PLD190_03_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3554498804/02/2026, 13:29Exp. 0114557268
2.3 Instrução de Uso_Controle_SCH mCTRG07PLD190_00_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3554498904/02/2026, 13:29Exp. 0114557268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

317669821605/12/2021

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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