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Dispositivos MédicosAtivo

Família BCR-ABL P210 ELITe MGB® Kit

80686360336
Informações Gerais

Nome do produto

Família BCR-ABL P210 ELITe MGB® Kit

Número de registro

80686360336

Processo

25351072924202191

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/09/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • P210

    Pre Mix: 1 x 270 µl, ABL Pre Mix: 1 x 270 µl, PCR Master Mix: 2 x 820 µl, RT Enzime Mix: 2 x 20 µl

  • P210-ABL

    – Positive Control: 3 x 160 µl

  • P210-ABL

    Q-PCR Standard 10^5: 2 x 160 µl

  • P210-ABL

    Q-PCR Standard 10^4: 2 x 160 µl

  • P210-ABL

    Q-PCR Standard 10^3: 2 x 160 µl

  • P210-ABL

    Q-PCR Standard 10^2: 2 x 160 µl

  • P210-ABL

    Q-PCR Standard 10^1: 2 x 160 µl

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.1 Instrução Uso Kit ABL P210 SCH mRTSG07PLD210_12_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2389304615/05/2024, 11:55Exp. 0643579249
2.2 Instrução de Uso Standard BCR-ABL P210_SCH mSTDG07PLD210_05_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2389304715/05/2024, 11:55Exp. 0643579249
2.3 Instrução de uso Positive Control ABL210 SCH mCTRG07PLD210_00_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2389304815/05/2024, 11:55Exp. 0643579249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

317685721105/12/2021

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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