Dispositivos MédicosAtivo

Família Calibradores e Controles de HbA1c GSH-60

81652910107

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81652910107

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

Processo

25351017620202676

Empresa Detentora

Razão social

PRODIGY COMPANY LTDA

CNPJ

24.579.215/0001-77

Fabricante

GOLDSITE DIAGNOSTICS INC

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/03/2031

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

HBBZGH: 2 x 0,5 mL (Calibrador L e Calibrador H)
HBDM072: 1 x 0,5 mL
HBDM072H: 1 x 0,5 mL
HBDM172: 1 x 0,5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T37077865	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU of HbA1c Control High Level PT-BR V1.pdf	20/04/2026, 17:35	0384277268
T37077866	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU of HbA1c Control PT-BR.pdf	20/04/2026, 17:35	0384277268
T37077864	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_of_HbA1c_Calibrator_PT - BR V1.pdf	20/04/2026, 17:35	0384277268

IFU of HbA1c Control High Level PT-BR V1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3707786520/04/2026, 17:35Exp. 0384277268

IFU of HbA1c Control PT-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3707786620/04/2026, 17:35Exp. 0384277268

IFU_of_HbA1c_Calibrator_PT - BR V1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3707786420/04/2026, 17:35Exp. 0384277268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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