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Dispositivos MédicosAtivo

Família Cancer Antigen 15-3

10246810295
Informações Gerais

Nome do produto

Família Cancer Antigen 15-3

Número de registro

10246810295

Nome técnico

ANTÍGENO CA 15-3

Classe de risco

III

Processo

25351039362201879

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/12/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 2 x 100 testes: Ra: 2 x 6,6 ml

  • 2 x 50 testes: Ra: 2 x 3,8 ml

  • 3 x 2 ml

  • Rb: 2 x 3,5 ml

  • Rb: 2 x 6,3 ml

  • Rc: 2 x 14,8 ml

  • Rc: 2 x 8,25 ml

Instruções de Uso e Arquivos(4)

CA15-3 Calibrators IVDR_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3919242824/07/2026, 21:03Exp. 0742453260
CA15-3 IVDR_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3919242724/07/2026, 21:03Exp. 0742453260
CA15-3 Calibrators - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539470530/10/2021, 02:03Exp. 4293561218
Cancer Antigen 15-3 (CLIA) - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539470430/10/2021, 02:03Exp. 4293561218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

005365418704/12/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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