Família Cascadion SM Immunosuppressants
Registro cancelado em 10/04/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Cascadion SM Immunosuppressants
Número de registro
80254180428
Classe de risco
III
Processo
25351239682202211
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(5)
Cascadion™ SM Immunosuppressants Panel Calibrator Set - 6 x 5mL.
Cascadion™ SM Immunosuppressants Panel Control 1 - 6 x 5mL
Cascadion™ SM Immunosuppressants Panel Control 2 - 6 x 5mL
Cascadion™ SM Immunosuppressants Panel Control 3 - 6 x 5mL
Cascadion™ SM Immunosuppressants Panel Internal Standard - 8 x 29 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17991391 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - Cascadion SM Immunosuppressants Panel Calibrator Set.pdf | 31/10/2022, 18:55 | 4888408220 |
| T17991392 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - Cascadion SM Immunosuppressants Panel Controls.pdf | 31/10/2022, 18:55 | 4888408220 |
| T17991390 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - Cascadion SM Immunosuppressants Panel Assay.pdf | 31/10/2022, 18:55 | 4888408220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4452257226 | 31/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1360048226Primária | 06/06/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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