Família CELLCLEAN
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família CELLCLEAN
Número de registro
80015490096
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351564754201258
Razão social
Fabricantes (2)
- SYSMEX CORPORATION · JAPÃO
- SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA · BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
4 mL x 20 frascos
50 mL x 1 Frasco
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25476955 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CELLCLEAN AUTO_CCA-500A_BT191236N0_PI_TXT.pdf | 27/08/2024, 13:50 | 1174574241 |
| T25476956 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CELLCLEAN_CL-50_54539121Z0_409299032_PI_TXT.pdf | 27/08/2024, 13:50 | 1174574241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0808769125Primária | 17/12/2012 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0582806176 | 19/06/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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